Får man torra ögon av mirtazaplin

• Spara denna resultat, ni kunna behöva läsa den igen.

• Om ni äger ytterligare frågor vänd dig mot läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska.

• Detta läkemedel besitter ordinerats enbart åt dig. Ge detta ej mot andra. detta förmå skada dem, även angående dem uppvisar sjukdomstecken såsom liknar dina.

• Om ni får biverkningar prata tillsammans med läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar vilket ej nämns inom denna upplysning. titta segment 4.

I denna bipacksedel finner ni resultat om:
1. vilket Mirtazapin Actavis är samt vad detta används för
2. vilket ni behöver känna till innan ni använder Mirtazapin Actavis
3. Hur ni tar Mirtazapin Actavis
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Mirtazapin Actavis ska förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Mirtazapin Actavis tillhör enstaka lag från läkemedel liksom kallas antidepressiva.

Mirtazapin Actavis används för för att behandla depressionssjukdom hos vuxna.

Det kommer för att ta veckor innan Mirtazapin Actavis börjar verka. Efter veckor kunna ni börja för att känna dig bättre. Kontakta din läkare ifall ni ej känner dig bättre alternativt angående ni känner dig sämre efter veckor. För mer data, titta del 3 beneath rubrik " När ni förmå förvänta dig för att ni börjar må bättre".

Mirtazapin vilket finns inom Mirtazapin Actavis är kapabel också artikel godkänd för för att behandla andra sjukdomar vilket ej nämns inom denna produktinformation. Fråga läkare, läkemedelsbutik alternativt ytterligare hälsovårdspersonal angående ni äger ytterligare frågor samt följ ständigt deras instruktion.

Ta ej Mirtazapin Actavis

• om ni är allergisk mot mirtazapin alternativt mot något från övriga innehållsämnen inom detta läkemedel (anges inom segment 6). ifall detta är så måste ni prata tillsammans din läkare så snart liksom möjligt innan ni tar Mirtazapin Actavis.

• om ni använder alternativt nyligen äger använt (inom dem senaste två veckorna) läkemedel såsom kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).

Varningar samt försiktighet

Tala tillsammans läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska innan ni tar Mirtazapin Actavis.

TA ej - alternativt - prata angående FÖR LÄKAREN INNAN ni TAR MIRTAZAPIN ACTAVIS:
Om ni någon gång besitter fått en allvarligt hudutslag alternativt avflagnande hud, blåsor och/eller sår inom munnen efter för att äga tagit mirtazapin alternativt andra läkemedel.

Barn samt ungdomar

Mirtazapin Actavis bör normalt ej användas nära behandling från unge samt ungdomar beneath 18 år eftersom påverkan ej besitter påvisats. Risken för biverkningar liksom självmordsförsök, självmordstankar samt fientlighet (främst aggression, trots samt ilska) är större hos patienter beneath 18 år, när dem tar läkemedel från denna typ. Trots detta kunna Mirtazapin Actavis tecknas ut mot patienter beneath 18 år, ifall läkaren anser för att detta är lämpligt. ifall din läkare äger skrivit ut Mirtazapin Actavis mot någon vilket är beneath 18 år samt ni önskar diskutera detta, bör ni vända dig mot din läkare igen. ni bör också informera din läkare angående ni upptäcker något från ovan angivna symtom alternativt angående dem förvärras när patienter beneath 18 år använder Mirtazapin Actavis. dem långsiktiga effekterna från Mirtazapin Actavis på tillväxt, mognad samt kognitiv samt beteendemässig tillväxt äger ännu ej fastställts för små människor samt ungdomar beneath 18 år. Dessutom äger avgörande viktökning oftare observerats inom denna åldersgrupp när man fått behandling tillsammans med mirtazapin jämfört tillsammans med vuxna.

Om ni börjar må sämre samt besitter idéer på för att skada dig själv

Du vilket är deprimerad kunna ibland äga reflektioner på för att skada dig själv alternativt begå självmord. Dessa symtom är kapabel förvärras när man börjar använda läkemedel mot nedstämdhet, eftersom detta tar tidsperiod innan läkemedel från den här typen äger inverkan, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.

Dessa funderingar förmå existera vanliga:

• om ni tidigare besitter haft funderingar på för att skada dig själv alternativt begå självmord

• om ni är yngre än 25 år. Studier äger demonstrerat för att unga vuxna (yngre än 25 år) tillsammans med psykisk sjukdom såsom behandlas tillsammans med antidepressiva läkemedel besitter enstaka ökad fara för självmordstankar samt idéer på för att skada sig själv.

  Kontakta snarast läkare alternativt uppsök närmaste vårdinrättning angående ni besitter funderingar på för att skada dig själv alternativt begå självmord.

Det är kapabel artikel mot hjälp för att berätta för enstaka släkting alternativt nära vän för att ni är deprimerad. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. ni är kapabel också be dem för att berätta för dig angående dem tycker för att ni verkar må sämre alternativt angående dem tycker för att ditt beteende förändras.

Var också särskilt försiktig tillsammans med Mirtazapin Actavis

• angående ni äger alternativt äger haft något från följande tillstånd:
  → Berätta för din läkare ifall dessa tillstånd innan ni börjar tillsammans med Mirtazapin Actavis ifall ni ej äger gjort detta tidigare.

  • kramper (epilepsi). angående ni får kramper alternativt ifall dina kramper kommer oftare, avsluta tillsammans Mirtazapin Actavis samt kontakta din läkare omedelbart;

  • leversjukdom, inklusive gulsot. angående ni får gulsot, avsluta tillsammans med Mirtazapin Actavis samt kontakta din läkare omedelbart;

  • njursjukdom;

  • hjärtsjukdom, alternativt lågt blodtryck;

  • schizofreni. angående psykotiska symtom såsom paranoida reflektioner kommer oftare alternativt blir allvarligare, kontakta din läkare omedelbart;

  • manisk depression (växlande perioder från för att känna sig upprymd/överaktiv samt nedstämd). angående ni börjar känna dig upprymd alternativt överexalterad, avsluta tillsammans med Mirtazapin Actavis samt kontakta din läkare omedelbart;

  • diabetes (du är kapabel behöva justera dosen på insulin alternativt andra diabetesmedel);

  • ögonsjukdom, vilket förhöjt tryck inom ögat (glaukom);

  • svårigheter för att kasta vatten (urinera), vilket kunna bero på enstaka förstorad prostata;

  • vissa typer från hjärtproblem vilket kunna förändra din hjärtrytm, enstaka nyligen inträffad hjärtinfarkt, hjärtsvikt, alternativt tar vissa läkemedel liksom förmå påverka hjärtats rytm.

  • angående ni får indikator på infektion såsom oförklarlig hög förhöjd kroppstemperatur, halsont samt sår inom munnen → Sluta tillsammans med Mirtazapin Actavis samt ta förbindelse tillsammans med din läkare omedelbart för för att göra en blodtest.

    I sällsynta fall förmå dessa symtom existera indikator på ett störning inom produktionen från blodkroppar inom benmärgen. detta är sällsynt, dock ifall dem uppträder så är detta inom allmänhet efter 4‑6 veckors behandling.

  • om ni är ett äldre person. ni förmå artikel mer känslig för biverkningar från antidepressiva.

Allvarliga hudreaktioner vilket Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) samt läkemedelsreaktion tillsammans eosinofili samt systemiska symtom (DRESS) äger rapporterats nära användning från mirtazapin. avsluta använda läkemedlet samt sök vård omedelbart ifall ni får något från dem symtom liksom beskrivs inom segment 4 inom samband tillsammans med dessa allvarliga hudreaktioner.

Om ni någon gång äger fått ett seriös hudreaktion bör ni inte någonsin mer behandlas tillsammans med Mirtazapin Actavis.

andra läkemedel samt Mirtazapin Actavis

Tala ifall för läkare alternativt apotekspersonal ifall ni tar, nyligen äger tagit alternativt förmå tänkas ta andra läkemedel.

Ta ej Mirtazapin Actavis inom kombination med:

• monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare). Ta ej heller Mirtazapin Actavis beneath två veckor efter detta för att ni äger slutat tillsammans med MAO-hämmare. ifall ni slutar tillsammans Mirtazapin Actavis, ta ej heller MAO-hämmare beneath dem första två veckorna.
  modell på MAO-hämmare är moklobemid, tranylcypromin (båda är antidepressiva) samt selegilin (används vid Parkinsons sjukdom).

Var försiktig tillsammans med Mirtazapin Actavis inom kombination med:

• antidepressiva läkemedel vilket SSRI, venlafaxin samt L-tryptofan alternativt triptaner (som används vid migrän), tramadol (ett smärtstillande medel), linezolid (ett antibiotikum), litium (används för att behandla vissa psykiska tillstånd), metylenblått (används för för att behandla höga nivåer från methemoglobin inom blodet) och preparat tillsammans med johannesört– Hypericum perforatum (ett naturläkemedel mot depression). inom många sällsynta fall förmå mirtazapin alternativt mirtazapin inom kombination tillsammans med dessa läkemedel leda mot så kallat serotoninsyndrom. Några från symtomen nära detta syndrom är: oförklarlig förhöjd kroppstemperatur, svettningar, ökad hjärtfrekvens, diarré, (okontrollerbara) muskelsammandragningar, frossa, överaktiva reflexer, rastlöshet, humörsvängningar samt medvetslöshet. ifall ni får enstaka kombination från dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart.

• det antidepressiva läkemedlet nefazodon. detta är kapabel öka mängden från mirtazapin inom ditt blod. Informera din läkare angående ni använder detta läkemedel. detta kunna hända för att ni behöver minska dosen från mirtazapin, samt öka den igen när ni slutar tillsammans nefazodon.

• läkemedel mot ångest alternativt sömnbesvär såsom bensodiazepiner;

  läkemedel mot schizofreni likt olanzapin;

  läkemedel mot allergier såsom cetirizin;

  läkemedel mot kraftig smärta såsom morfin.

  Om man kombinerar dessa läkemedel tillsammans med mirtazapin är kapabel sömnigheten vilket man får från dessa läkemedel öka.

• läkemedel mot infektioner, läkemedel för bakteriella infektioner (som erytromycin), läkemedel mot svampinfektioner (som ketokonazol), läkemedel mot HIV/AIDS (som HIV-proteashämmare) och läkemedel mot magsår (som cimetidin). inom kombination tillsammans med mirtazapin är kapabel dessa läkemedel öka mängden mirtazapin inom ditt blod. Informera din läkare angående ni använder dessa läkemedel. detta förmå hända för att ni behöver minska dosen från mirtazapin, samt öka den igen när ni slutar tillsammans dessa läkemedel.

• läkemedel mot epilepsi vilket karbamazepin samt fenytoin;
  läkemedel mot tuberkulos liksom rifampicin.
  inom kombination tillsammans mirtazapin kunna dessa läkemedel minska mängden Mirtazapin Actavis inom ditt blod. Informera din läkare ifall ni använder dessa läkemedel. detta kunna hända för att ni behöver öka dosen från mirtazapin, samt minska den igen när ni slutar tillsammans dessa läkemedel.

• läkemedel liksom används för för att förebygga blodproppar likt warfarin.

  Mirtazapin förmå göra så för att effekten från warfarin på blodet ökar. Informera din läkare för att ni använder detta läkemedel. angående dem kombineras är detta lämpligt för att din läkare exakt undersöker ditt blod.

• läkemedel såsom är kapabel påverka hjärtats rytm såsom vissa antibiotika samt vissa antipsykotiskaläkemedel.

Mirtazapin Actavis tillsammans med föda samt alkohol

Du kunna bli dåsig ifall ni dricker alkohol när ni använder Mirtazapin Actavis.

Du bör ej dryck någon alkohol.

Du förmå ta Mirtazapin Actavis tillsammans med alternativt utan mat.

Graviditet samt amning

Om ni är gravid alternativt ammar, tror för att ni förmå existera gravid alternativt planerar för att skaffa ungar, rådfråga läkare alternativt apotekspersonal innan ni använder detta läkemedel.

Graviditet

Begränsad upplevelse tillsammans mirtazapin mot gravida kvinnor visar ingen ökad fara. Dock bör försiktighet iakttas nära användning beneath graviditet.

Om ni använder mirtazapin fram mot alternativt strax innan förlossningen bör ditt ungar kontrolleras för eventuella biverkningar.

prata angående för din barnmorska alternativt läkare för att ni använder Mirtazapin Actavis. När liknande läkemedel (SSRI) används beneath graviditet förmå risken öka för en allvarligt tillstånd kallat persistentpulmonellhypertension hos den nyfödde (PPHN). Detta tillstånd gör för att barnet andas snabbare samt ser blåfärgat ut. Symtomen uppkommer vanligtvis inom 24 timmar från detta för att barnet är fött. ifall detta drabbar ditt små människor, kontakta barnmorska alternativt läkare omedelbart.

Amning

Fråga din läkare ifall ni är kapabel amma när ni tar Mirtazapin Actavis.

Körförmåga samt användning från maskiner

Mirtazapin Actavis kunna påverka din koncentration alternativt reaktionsförmåga. titta mot för att din förmåga ej besitter påverkats innan ni kör fordons alternativt använder verktyg alternativt maskiner.

Om läkaren äger skrivit ut Mirtazapin Actavis mot ett patient vilket är beneath 18 år, titta mot för att koncentrations- samt reaktionsförmågan ej är påverkad innan personen ger sig ut inom trafiken (t ex på cykel).

Du är själv ansvarig för för att bedöma angående ni är inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra arbeten såsom kräver skärpt uppmärksamhet. ett från faktorerna liksom kunna påverka din förmåga inom dessa avseenden är användning från läkemedel på bas från deras effekter och/eller biverkningar. redogörelse från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra segment. Läs därför all upplysning inom denna bipacksedel för vägledning. Diskutera tillsammans med din läkare alternativt apotekspersonal angående ni är osäker.

Mirtazapin Actavis innehåller aspartam

Mirtazapin Actavis 15 mg munsönderfallande tabletter innehåller 6 mg aspartam inom varenda medicindos.
Mirtazapin Actavis 30 mg munsönderfallande tabletter innehåller 12 mg aspartam inom varenda medicindos.
Mirtazapin Actavis 45 mg munsönderfallande tabletter innehåller 18 mg aspartam inom varenda medicindos.
Aspartam är ett fenylalaninkälla. detta förmå existera skadligt ifall ni besitter fenylketonuri (PKU), ett sällsynt, ärftlig sjukdom vilket leder mot ansamling från höga halter från fenylalanin inom kroppen.

Mirtazapin Actavis innehåller glukos

ifall ni ej tål vissa sockerarter skall ni prata tillsammans fentylketouri. din läkare innan ni använder detta läkemedel.
förmå artikel skadligt för tänderna.

Mirtazapin Actavis innehåller sulfit
förmå inom sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner samt kramp inom luftrören.

Mirtazapin Actavis innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per munsönderfallande medicindos, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Ta ständigt detta läkemedel i enlighet med läkarens alternativt apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare alternativt apotekspersonal angående ni är osäker.

Hur många man bör ta

Den rekommenderade startdosen är 15 mot 30 mg per dag. Din läkare förmå öka dosen efter några dagar mot den mängd vilket är bäst för dig (mellan 15 samt 45 mg per dag). Dosen är vanligtvis densamma för samtliga åldersgrupper. angående ni är äldre alternativt ifall ni besitter enstaka njur- alternativt leversjukdom förmå din läkare behöva justera dosen.

När bör man ta Mirtazapin Actavis

→ Ta Mirtazapin Actavis nära identisk tidpunkt varenda solens tid. detta är bäst för att ta Mirtazapin Actavis såsom ett engångsdos innan ni går samt lägger dig. detta är kapabel dock hända för att din läkare föreslår för att ni bör dela upp dosen Mirtazapin Actavis – enstaka gång på morgonen samt enstaka gång innan ni går samt lägger dig. Den högre dosen bör tas innan ni går samt lägger dig.

Ta dem munsönderfallande tabletterna på följande sätt:

ni bör ta tabletterna via munnen.

1. För för att förhindra för att den munsönderfallande tabletten krossas bör ni ej trycka
mot tablettfickan (Figur 1).

Figur 1

2. tår från enstaka tablettficka från blistret (Figur 2).

Figur 2

3. Dra försiktigt från folien, börja inom hörnet liksom är markerat tillsammans pilen (Figur 3 samt 4).

Figur 3

Figur 4

4. Ta tillsammans torra händer ut tabletten samt lägg den på tungan (Figur 5). Den kommer för att snabbt lösas upp samt ni förmå svälja den utan vatten.

Figur 5

När förmå ni förvänta dig för att ni börjar må bättre

Vanligtvis tar detta veckor innan Mirtazapin Actavis börjar verka samt efter veckor är kapabel ni börja känna dig bättre. detta är viktigt för att ni beneath dem första veckornas behandling för att ni samt din läkare pratar ifall effekterna från Mirtazapin Actavis:

→ Prata tillsammans din läkare 2 till 4 veckor efter detta för att ni besitter börjat tillsammans med Mirtazapin Actavis ifall vilken konsekvens behandlingen besitter haft.

Om ni kvar ej känner dig bättre är kapabel din läkare ge dig enstaka högre dos. inom så fall prata tillsammans med din läkare igen efter ytterligare 2 mot 4 veckor. Vanligtvis måste ni använda Mirtazapin Actavis tills dina depressionssymtom äger varit borta inom månader.

Om ni äger tagit för massiv mängd från Mirtazapin Actavis

→ ifall ni fått inom dig för massiv mängd läkemedel alternativt ifall en små människor fått inom sig läkemedlet från misstag kontakta läkare, vårdinstitution alternativt Giftinformationscentralen (tel. ) för bedömning från risken samt rådgivning.

De maximalt troliga indikator på ett överdos från Mirtazapin Actavis (utan andra läkemedel alternativt alkohol) är trötthet, förvirring samt ett ökad hjärtfrekvens. Symtomen nära ett eventuell överdosering kunna existera förändringar inom hjärtrytm (snabb, oregelbunden hjärtrytm) och/eller svimning, vilket kunna existera symtom på en livshotande tillstånd vilket kallas Torsade dem pointes.

angående ni besitter glömt för att använda Mirtazapin Actavis

ifall ni bör ta din dosen gång per dag

• ta ej dubbel dos för för att kompensera för glömd dos. Ta din nästa dos nära den vanliga tiden.

ifall ni bör ta din dostvå gånger per dag

• om ni glömmer för att ta din morgondos, ta den helt enkelt tillsammans tillsammans med din kvällsdos.

• om ni glömmer för att ta din kvällsdos, ta den ej tillsammans din nästa morgondos utan hoppa bara över den samt fortsätt tillsammans dina vanliga morgon- samt kvällsdoser.

• om ni besitter glömt båda doserna, försök ej för att kompensera för dem glömda doserna. Hoppa över båda samt fortsätt nästa dygn tillsammans med dina vanliga morgon- och kvällsdoser.

Om ni slutar för att ta Mirtazapin Actavis

→ avsluta bara tillsammans med Mirtazapin Actavis ifall ni äger kommit överens angående detta tillsammans din läkare.

Om ni slutar för tidigt kunna din nedstämdhet komma igen. När ni börjar känna dig bättre, prata tillsammans din läkare. Din läkare kommer för att bestämma när ni kunna avsluta med behandlingen.

Sluta ej plötsligt för att ta Mirtazapin Actavis, även ifall depressionen besitter minskat. angående ni slutar tillsammans med Mirtazapin Actavis plötsligt är kapabel ni känna dig illamående, yr, upprörd, orolig alternativt få huvudvärk. Dessa symtom är kapabel undvikas angående man trappar ner successiv. Din läkare kommer för att prata angående för dig hur ni bör minska dosen gradvis.

Om ni äger ytterligare frågor ifall detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska.

Liksom varenda läkemedel förmå detta läkemedel orsaka biverkningar dock varenda användare behöver ej få dem.

Om ni upplever någon från följande allvarliga biverkningar, avsluta ta mirtazapin samt kontakta din läkare omedelbart:

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från användare):

• känsla från upprymdhet alternativt för att känna sig ”hög” (mani).

Sällsynta (kan förekomma hos upp mot 1 från 1 användare):

• gulfärgning från ögonvitorna alternativt huden; detta kunna artikel indikator på enstaka störning inom leverfunktionen (gulsot).

Har rapporterats (förekommer hos en okänt antal användare):

• tecken på infektion likt oförklarlig hög förhöjd kroppstemperatur, halsont samt sår inom munnen (agranulocytos). inom sällsynta fall kunna mirtazapin störa produktionen från blodkroppar (benmärgsdepression). Vissa personer blir mer känsliga för infektioner eftersom mirtazapin är kapabel ge enstaka tillfällig bristande på vita blodkroppar (granulocytopeni). inom sällsynta fall förmå mirtazapin också ge bristande på röda samt vita blodkroppar samt blodplättar (aplastisk anemi), bristande på blodplättar (trombocytopeni) alternativt ett ökning från vita blodkroppar (eosinofili).

• epileptiska angrepp (kramper).

• en kombination från symtom vilket oförklarlig förhöjd kroppstemperatur, svettningar, ökad hjärtfrekvens, diarré, (okontrollerbara) muskelsammandragningar, frossa, överaktiva reflexer, rastlöshet, humörförändringar, medvetslöshet samt ökad salivutsöndring. inom många sällsynta fall kunna detta artikel indikator på serotoninsyndrom.

• tankar på för att vilja skada dig själv alternativt begå självmord.

• Allvarliga hudreaktioner:

  • Rödaktiga fläckar på bålen såsom liknar måltavlor alternativt är runda, ofta tillsammans blåsor inom mitten; avflagnande hud; sår inom munhåla, svalg, näsa, könsorgan samt ögon. Dessa allvarliga hudutslag kunna föregås från förhöjd kroppstemperatur samt influensaliknande symtom (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys).

  • Utbredda hudutslag, hög kroppstemperatur samt förstorade lymfkörtlar (DRESS-syndrom alternativt läkemedelsöverkänslighetssyndrom).

  
  

Andra eventuella biverkningar tillsammans mirtazapin är:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler 1 från 10 användare):

• ökad aptit samt ökad vikt

• dåsighet alternativt sömnighet

• huvudvärk

• muntorrhet

Vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 10 användare):

• utmattning

• yrsel

• skakningar alternativt darrningar

• illamående

• diarré

• kräkningar

• förstoppning

• hudutslag alternativt eksem (exantem)

• smärta inom leder (artralgi) alternativt muskler (myalgi)

• ryggont

• känsla från yrsel alternativt svimning när ni reser dig upp plötsligt (ortostatiskhypotension)

• svullnad (framför allt anklar samt fötter) liksom beror på vätskeansamling (ödem)

• trötthet

• livliga drömmar

• förvirring

• oroskänslor

• sömnproblem

• problem tillsammans med minnet, såsom inom dem flesta fall gick åter när behandlingen avbrutits.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från användare):-

• onormal känsla inom huden, brännande, stickande, kittlande alternativt pirrande (parestesi)

• myrkrypningar

• svimning (synkope)

• känsla från domningar inom munnen (oralhypestesi)

• lågt blodtryck

• mardrömmar

• känsla från upprördhet

• hallucinationer

• starkt behov från för att vilja röra på sig

Sällsynta (kan förekomma hos upp mot 1 från 1 användare):

• muskelryckningar alternativt sammandragningar (myoklonus)

• aggression

• buksmärtor samt illamående, vilket förmå tyda på inflammation inom bukspottkörteln (pankreatit)

Har rapporterats (förekommer hos en okänt antal användare):

• onormal känsla inom munnen (oralparestesi)

• svullnader inom munnen (ödem inom munnen)

• svullnad inom läka kroppen (generella ödem)

• lokal svullnad

• hyponatremi

• felaktig sekretion från antidiuretiskt hormon

• allvarliga hudreaktioner (dermatitis bullous, erythema multiforme)

• sömngång (somnambulism)

• talrubbning

• förhöjda blodnivåer från kreatinkinas

• svårighet för att tömma blåsan (urinretention)

• muskelsmärta, stelhet och/eller svaghet, mörkare alternativt missfärgad urin (rabdomyolys)

• förhöjda nivåer från hormonet prolaktin inom blodet (hyperprolaktinemi, inklusive symtomen förstorade bröst och/eller mjölkflöde ur brösten

• långvarig samt smärtsam erektion från penis
  
  

Ytterligare biverkningar hos små människor samt ungdomar

Följande vanliga biverkningar observerades inom kliniska prövningar på små människor beneath 18 år: avgörande viktökning, nässelfeber samt förhöjda blodfetter inom blodet.

Rapportering från biverkningar

ifall ni får biverkningar, prata tillsammans läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar liksom ej nämns inom denna resultat. ni förmå också meddela biverkningar direkt mot Läkemedelsverket, Genom för att meddela biverkningar kunna ni bidra mot för att öka informationen angående läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
kartong 26
03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- samt räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum likt anges på kartongen, tablettburken samt blistren efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen inom angiven månad.

Blister: Förvaras inom originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.

Tablettburk: Förvaras inom originalförpackningen. Tillslut förpackningen väl. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.

Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel liksom ej längre används. Dessa åtgärder är mot för för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktivasubstansen är mirtazapin.

  Mirtazapin Actavis 15 mg munsönderfallande medicindos innehåller 15 mg mirtazapin.

  Mirtazapin Actavis 30 mg munsönderfallande medicindos innehåller 30 mg mirtazapin.

  Mirtazapin Actavis 45 mg munsönderfallande medicindos innehåller 45 mg mirtazapin.

  
  

• Övriga innehållsämnen är: mannitol, mikrokristallin cellulosa, massiv magnesiumkarbonat, hydroxipropylcellulosa, krospovidon, vattenfri kiseldioxid, L-Metionin samt guargummi, aspartam (E), apelsinsmakämne

  (innehåller glukos, natriumsulfit (E)), magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

Munsönderfallande tablett

Mirtazapin Actavis 15 mg tabletter är vita alternativt benvita, runda, 8 mm inom diameter, bikonvexa, utan dragering märkta M1.

Mirtazapin Actavis 30 mg medicindos är vita alternativt benvita, runda, 10 mm inom diameter, bikonvexa, utan dragering märkta M2.

Mirtazapin Actavis 45 mg medicindos är vita alternativt benvita, runda, 12 mm inom diameter, bikonvexa, utan dragering märkta M4.

För Mirtazapin Actavis 15 mg, 30 mg samt 45 mg munsönderfallande tabletter tillhandahålls följande förpackningsstorlekar:

Al/Al-blister:

Förpackningsstorlekar: 6, 18, 30, 48, 90, 96, (18 x 10 sjukhusförpackning) tabletter.

Al/Al, barnsäker, perforerad, endos-blister:

Förpackningsstorlekar: 6, 18, 30, 48, 90, 96, (18 x 10 sjukhusförpackning) tabletter.

Polypropylene alternativt HDPE-tablettburk tillsammans med en LDPE alternativt LDPE/HDPE-lock samt torkmedel:

50 samt tabletter.

Eventuellt kommer ej varenda förpackningsstorlekar för att marknadsföras.

Innehavare från godkännande för försäljning samt tillverkare

Innehavare från godkännande för försäljning

Actavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1

IS Hafnarfjordur

Island

Ombud

Teva Sweden AB

Box

10 Helsingborg

Denna bipacksedel ändrades senast